Пояснення FDA 21 CFR 176.170: що покупці харчової упаковки повинні знати про тестування екстрактивних речовин та умови використання

21 CFR 176.170 – це положення Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США, яке регулює речовини, що використовуються в папері та картоні, включно з формованими волокнами (формована целюлоза) і багасою, які контактують з водною або жирною їжею. Для покупців він відповідає на одне практичне питання:чи можна використовувати цю упаковку з моєю їжею при моїй температурі без перенесення неприйнятної кількості матеріалу в їжу?Відповідь завжди залежить від умов використання продукту, у яких тестувався.

Що таке 21 CFR 176.170?

Розділ 176.170 міститься в розділі 21 Кодексу федеральних правил, частина 176, яка охоплює непрямі харчові добавки з паперових і картонних компонентів. Він робить дві речі:

У ньому перераховані дозволені речовини.На поверхні, що контактує з харчовими продуктами, можна використовувати лише компоненти, визначені в регламенті (або дозволені іншим чином, наприклад, через повідомлення про контакт з харчовими продуктами).

Він встановлює межі видобутку.Готова упаковка піддається впливу імітаторів харчових продуктів, і кількість матеріалу, який мігрує – екстрактивних речовин – має залишатися в межах нормативних вимог, виражених у міліграмах на квадратний дюйм поверхні, що контактує з харчовими продуктами.

Обидві частини мають значення. Прохідний тест екстрактивних речовин показує низьку міграцію в досліджуваних умовах; це само по собі не доводить, що кожна сировина є дозволеною речовиною. Надійний постачальник може спілкуватися з обома.

Що таке умови використання FDA A–H?

Таблиця 2 21 CFR 176.170 визначає вісім Умов використання. Кожен показує, наскільки гаряча їжа та що з нею відбувається в упаковці. Випробування екстрактивних речовин проводиться з часом і температурами, які відповідають вибраним умовам.

Чому це важливо для покупки:звіт, виконаний за умови E, підтримує використання кімнатної температури. Якщо ваша заявка стосується страв з гарячою начинкою, пастеризації або розігрівання в контейнері, запитайте дані за умови, яка їм відповідає.

Як працює FDA тестування екстрактивних речовин?

Лабораторія піддає упаковку симуляторам, які замінюють різні типи їжі, а потім зважує залишок, який мігрує:

вода- для водних продуктів

н-гептан- для жирних і жирних продуктів

8% етанол- для слабоалкогольних страв і напоїв

50% етанол- для високоалкогольних продуктів і напоїв

Результати наводяться в мг/дюйм² і порівнюються з обмеженнями, встановленими нормативними документами. Результат «nd» (не виявлено) означає, що залишок був нижчим ліміту, який повідомляє лабораторія.

Як читати звіт про випробування 21 CFR 176.170?

Перевірте умови використання.Він повинен відповідати вашій їжі та процесу, а не просто писати «FDA».

Перевірте, які симулятори були запущені.Жирна або жирна їжа потребує результату н-гептану.

Порівняйте кожен результат із межеюі шукайте чітке твердження «пройшов/не пройшов».

Перевірте заявника, дату та лаб.Звіт має бути виданий постачальнику незалежною лабораторією та бути досить свіжим.

Слідкуйте за формулюванням.FDA не «схвалює» і не «сертифікує» упаковку. Твердження на кшталт «схвалено FDA» — це червоний прапор; «відповідає 21 CFR 176.170», підтверджене звітом про випробування, є точною формою.

Чи відповідає формоване волокно Bio Earth 21 CFR 176.170?

Упаковка Bio Earth із формованого волокна, що контактує з харчовими продуктами, виготовлена ​​з деревної целюлози та багаси, була перевірена компанією SGS Taiwan на відповідність обмеженням видобутку 21 CFR 176.170 відповідно доУмови використання E(залити та зберігати при кімнатній температурі). Усі чотири симулятори витримали межу 0,5 мг/дюйм²:

Повний звіт SGS доступний за запитом. Якщо ваша програма потребує гарячого заповнення або повторного нагрівання, ми можемо організувати тестування відповідно до Умов використання для вашої програми.

Ці результати стосуються нашого формованого волокна без покриття; ламіновані плівкою версії оцінюються окремо.

FAQ

Що таке Умова використання E?Умова E в 21 CFR 176.170 Таблиця 2 означає кімнатну температуру, заповнену та зберігається, без термічної обробки в контейнері.

Чи існує таке поняття, як «схвалена FDA» упаковка?Не в звичному розумінні. FDA регулює речовини, що використовуються в матеріалах, що контактують з харчовими продуктами. Упаковка відповідає нормам, таким як 21 CFR 176.170; він не є індивідуально затвердженим.

Чи застосовується 21 CFR 176.170 до формованого волокна?так Формоване волокно є матеріалом на основі паперу, тому його компоненти, що контактують з харчовими продуктами, підпадають під дію правил щодо паперу та картону.

Чи поширюється результат Умови Е на гарячу їжу?Ні. Умова E стосується наповнення та зберігання при кімнатній температурі. Гаряче наповнення, пастеризація та нагрівання в контейнері відповідають іншим умовам (A–D і H).

Що означає «nd» у звіті?Не виявлено – результат був нижчим ліміту звітності лабораторії.

Потрібні дані тесту FDA, які відповідають вашій їжі та температурі?Розкажіть нам про свою заявку, і ми поділимося нашими звітами або організуємо тестування відповідно до правильних умов використання. Контакт: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Ця стаття призначена для загальної інформації і не є юридичною порадою. Підтвердьте відповідність вимогам для вашої конкретної програми з кваліфікованим регуляторним консультантом.

Джерела

21 CFR 176.170, Компоненти паперу та картону, що контактують з водними та жирними харчовими продуктами (ecfr.gov)

Журнал Food Safety Magazine, «Кілька «умов використання» FDA» (food-safety.com)

Звіт про випробування SGS Taiwan, виданий компанії Bio Earth Technology, січень 2025 р. (надається за запитом)

Схожі статті

FDA 21 CFR 176.170 Тестування 

PFAS в харчовій упаковці: Посібник для кожного штату

California Prop 65 і харчова упаковка